Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerolphenylbutyrat - urinstofcyklusforstyrrelser, født - andre alimentary tract and metabolism produkter, - ravicti er indiceret til brug som supplerende behandling til kroniske management af patienter med urinstof-cyklus forstyrrelser (ucds), herunder fejl og mangler af carbamoyl phosphat-syntase-jeg (cps), ornithin carbamoyltransferase (otc), argininosuccinate synthetase (ass), argininosuccinate lyase (asl), arginase jeg (arg) og ornithin translocase mangel hyperornithinaemia-hyperammonaemia homocitrullinuria syndrom (hhh), der ikke kan håndteres af kosten protein restriktion og/eller aminosyre tilskud alene. ravicti skal anvendes med kosten protein restriktion og, i nogle tilfælde, kosttilskud (e. , essentielle aminosyrer, arginin, citrullin, proteinfri kalorietilskud).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotiske midler - forebyggelse af apopleksi og systemisk emboli hos voksne patienter med nonvalvular atrieflimren (nvaf) med en eller flere risikofaktorer, såsom kongestiv hjertesvigt, hypertension, alder ≥ 75 år, sukkersyge, tidligere apopleksi eller forbigående iskæmisk attack ( tia). behandling af dyb venøs trombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebyggelse af recidiverende dvt og pe i voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - se venligst afsnit 4. 1 i resuméet af produktegenskaber i produktinformationsdokumentet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektil dysfunktion - urologicals - behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. for at tadalafil skal være effektiv, kræves seksuel stimulation. tadalafil mylan er ikke indiceret til brug hos kvinder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leukæmi, myelogen, kronisk, bcr-abl positiv - antineoplastiske midler - tasigna er indiceret til behandling af:voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (cml) i den kroniske fase,pædiatriske patienter med philadelphia-kromosom-positiv cml i kronisk fase med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib. tasigna er indiceret til behandling af:voksne og pædiatriske patienter med nyligt diagnosticeret philadelphia-kromosom-positiv kronisk myelogenous leukæmi (cml) i den kroniske fase,voksne patienter med kronisk fase og accelereret fase philadelphia-kromosom-positiv cml med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib. effektivitetsdata hos patienter med cml i blast krise er ikke tilgængelige,pædiatriske patienter med kroniske fase philadelphia-kromosom-positiv cml med resistens eller intolerans til forudgående behandling, herunder imatinib.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - temozolomid - glioma; glioblastoma - antineoplastiske midler - til behandling af voksne patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom multiforme samtidig med strålebehandling (rt) og derefter som monoterapibehandling. til behandling af børn fra en alder af tre år, unge og voksne patienter med ondartet gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastisk astrocytom, der viser recidiv eller progression efter standardbehandling.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - letermovir - cytomegalovirusinfektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - prevymis er indiceret til forebyggelse af cytomegalovirus (cmv) reaktivering og sygdom i voksen cmv-seropositive modtagere [r +] af en allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (hsct). det bør overvejes at officielle vejledning om hensigtsmæssig brug af antivirale agenter.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

guidehouse germany gmbh - sotagliflozin - diabetes mellitus (sukkersyge), type 1 - narkotika anvendt i diabetes - zynquista er indiceret som et supplement til insulin terapi til at forbedre glykæmisk kontrol hos voksne med type 1 diabetes mellitus med et body mass index (bmi) ≥ 27 kg/m2, som ikke har opnået tilstrækkelig glykæmisk kontrol på trods af den optimale insulin terapi.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumarsyre - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - selektive immunosuppressiva - mayzent er indiceret til behandling af voksne patienter med sekundær progressiv multipel sklerose (spms) med aktiv sygdom dokumenteret ved tilbagefald eller billeddiagnostiske funktioner af inflammatorisk aktivitet.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochlorid - multipel sklerose, recidiverende-remitterende - immunosuppressants, selektiv immunosuppressive - der er angivet som én af sygdomsmodificerende behandling i meget aktive relapserende remitterende multipel sklerose for følgende grupper af voksne patienter og pædiatriske patienter i alderen fra 10 år og ældre:patienter med meget aktiv sygdom, på trods af en fuld og dækkende kursus i behandling med mindst et af sygdomsmodificerende therapyorpatients med hurtigt udviklende alvorlige relapserende remitterende multipel sklerose, der er defineret ved 2 eller flere invaliderende tilbagefald i et år, og med 1 eller flere gadolinium øge læsioner på hjernen mr-scanning eller en betydelig stigning i t2 læsion belastning i forhold til en tidligere de seneste mr -.